Oggi sta gestendo il suo mal di schiena come faceva prima di andare su OxyContin

Fonte secondaria

Neurologia

Fonte di riferimento: Asken B, et al "Concussione di base II" Neurology 2018; DOI: 10.1212 / WNL.0000000000006616.

Fonte aggiuntiva

Neurologia

Fonte di riferimento: Asken B, et al "Concussione di base III" Neurology 2018; DOI: 10.1212 / WNL.0000000000006617.

Fonte aggiuntiva

Neurologia

Fonte di riferimento: Bigler E, Deibert E "Biomarcatori sierici di concussione" Neurology 2018, DOI: 10.1212 / WNL.0000000000006609.

Tornando a casa da una battuta di caccia nel 2008, Johnny Sullivan chiamò sua moglie per dire che aveva problemi a restare sveglio.

Era il primo pomeriggio, ma Mary Lou Sullivan non fu sorpresa. Suo marito era un utente di lunga data dell’antidolorifico narcotico OxyContin (ossicodone) e spesso si assopiva come effetto collaterale, a volte mentre masticava il cibo.

Circa 10 anni prima, Sullivan e altri sei malati di dolore cronico erano stati presenti in un video promozionale della Purdue Pharma per il farmaco, prodotto da Purdue. Nel video, Sullivan si trovava in un cantiere edile e parlava di come il potente narcotico gli alleviasse il mal di schiena e gli permise di dirigere di nuovo la sua azienda.

Ma pochi anni dopo la prescrizione di OxyContin, Sullivan ne divenne dipendente e altri oppioidi prescritti, ha detto la sua famiglia. Quel pomeriggio del 2008, Sullivan, 52 anni, si è addormentato mentre guidava e ha ribaltato il suo camion su una strada di campagna nella Carolina del Nord.

"Un giorno ho detto ai miei figli “che la medicina lo ucciderà”," disse la sua vedova.

Espandere il mercato

La commercializzazione di OxyContin da parte di Purdue Pharma alla fine degli anni ’90 ha segnato l’inizio della spinta del settore a promuovere antidolorifici narcotici per il trattamento del dolore cronico, un’indicazione per la quale sia la sicurezza che l’efficacia rimangono non dimostrate.

Il primo decennio del 21 ° secolo è stato un buon decennio per i produttori di antidolorifici da prescrizione poiché le vendite sono quadruplicate dal 1999 al 2010, ma anche in un settore in crescita OxyContin si distingue, con un fatturato di quasi 3 miliardi di dollari all’anno.

Nel frattempo, i funzionari sanitari e le autorità di regolamentazione hanno dichiarato un’epidemia nazionale poiché le dipendenze da antidolorifici da prescrizione sono aumentate alle stelle e le overdose fatali sono più che triplicate negli ultimi dieci anni.

Un’indagine del Senato degli Stati Uniti – sollecitata in parte dai rapporti del Journal Sentinel / MedPage Today – sta indagando sui rapporti finanziari delle compagnie farmaceutiche, dei medici e delle organizzazioni che hanno sostenuto l’uso dei farmaci.

In questo contesto, il video promozionale di Purdue emerge come un caso di studio sul marketing che precede la scienza nel perseguimento dei profitti.

Il video, realizzato 14 anni fa, mostrava persone comuni che parlavano in modo brillante delle loro esperienze con OxyContin.

Due dei sette pazienti sono morti come abusatori attivi di oppioidi. Un terzo è diventato dipendente, ha sofferto molto e ha smesso dopo aver realizzato che stava per andare in overdose. Tre pazienti dicono ancora che il farmaco li ha aiutati ad affrontare il dolore e ha migliorato la loro qualità di vita. Un settimo paziente ha rifiutato di rispondere alle domande.

Il medico che non solo ha interpretato un ruolo da protagonista, ma ha anche reclutato i suoi pazienti per il video, ora ammette che alcune delle sue dichiarazioni colte dalla telecamera sono andate troppo oltre.

Nel video, il medico, Alan Spanos, MD, uno specialista a pagamento in North Carolina, ha esortato i medici a prendere in considerazione la prescrizione di oppioidi più spesso.

Spanos, che una volta era un oratore promozionale a pagamento per Purdue, ora dice che il video doveva essere un sussidio didattico utilizzato nelle lezioni da medici esperti.

Ma allora non era chiaro, e non lo è ancora adesso, quale percentuale di pazienti tragga beneficio dai farmaci.

"Non sappiamo se storie di successo come questa siano una su cinque, una su 15, una su 100, una su mille", Ha detto Spanos in un’intervista. "Possono essere piuttosto rari."

Tuttavia, il video è stato distribuito a 15.000 medici come parte di una campagna di marketing in cui Purdue ha affermato, tra le altre cose, che il farmaco creava meno dipendenza e meno soggetto ad abuso rispetto ad altri farmaci.

Non era vero, e nel 2007 The Purdue Frederick Co., un’affiliata di Purdue Pharma, ha accettato di pagare $ 634,5 milioni di sanzioni per il marchio errato del farmaco come parte di un’indagine del Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti.

Le sanzioni non hanno impedito all’industria farmaceutica di promuovere OxyContin e altri narcotici per le persone con dolore cronico a lungo termine – un gruppo molto più ampio di potenziali clienti rispetto ai soli trattati con oppioidi per il dolore intenso a breve termine causato dal cancro e dolore alla fine della vita o dolore acuto causato da lesioni gravi o interventi chirurgici.

Costruire il mercato

Al momento in cui è stato prodotto il video, i medici erano spesso riluttanti a prescrivere farmaci narcotici per il dolore cronico, temendo il rischio di dipendenza e avendo poche prove della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine dei farmaci.

La situazione è cambiata quando Purdue Pharma e altri produttori di farmaci hanno lanciato ampie campagne volte a convincere i prescrittori dell’efficacia e della sicurezza dei loro prodotti. Allo stesso tempo, le organizzazioni e le associazioni professionali che scrivono le linee guida per il trattamento hanno iniziato a sostenere gli oppioidi per il dolore cronico. Molte delle persone che hanno scritto quelle linee guida avevano legami finanziari con le compagnie farmaceutiche.

Nel tempo, i medici hanno iniziato a scrivere sempre più prescrizioni per oppioidi – tra cui Oxycontin, Vicodin (idrocodone bitartrato e acetaminofene) e Percocet (paracetamolo e ossicodone) – per condizioni sempre più croniche, come mal di schiena, fibromialgia e artrite.

Parte del fascino unico di OxyContin era che si trattava di una versione rilasciata nel tempo dell’antidolorifico generico, l’ossicodone. I pazienti dovevano prendere solo due pillole al giorno, il che consentiva loro di dormire tutta la notte senza doversi alzare per prendere altre medicine.

Nel video del 1998, Spanos dice che gli oppioidi "non logorarti," il che significa che i pazienti non avranno bisogno di dosi più forti nel tempo.

Tuttavia, gli esperti dicono che è comune che i farmaci oppioidi perdano il loro effetto antidolorifico quando i pazienti sviluppano tolleranza, portando i medici ad aumentare le dosi.

"Gli esseri umani sviluppano tolleranza agli oppioidi e – farmacologicamente e fisiologicamente – questo è un fatto ben noto che era anche noto negli anni ’90," ha detto Beth Darnall, PhD, presidente della Pain Society of Oregon e professore associato presso Oregon Health & Science University.

All’inizio ha funzionato bene

Considera Lauren Cambra, una delle sette pazienti nel video. Aveva circa 40 anni e soffriva di una forte lombalgia fino a quando non andò a vedere Spanos, che le prescrisse OxyContin.

"Ero senza dolore" ha detto in un’intervista al Journal Sentinel / MedPage Today. "Sono riuscito ad alzarmi. Potrei salire una rampa di scale. Sono rimasto molto soddisfatto della terapia."

Quindi la sua dose doveva essere raddoppiata. Alla fine è stato nuovamente raddoppiato.

Ha perso il lavoro nel crollo del Dot-Com e non poteva più permettersi i 600 dollari al mese di cui aveva bisogno per OxyContin. Quando ha provato a farne a meno, ha trascorso giorni sul divano raggomitolata con sintomi di astinenza.

"Il mese successivo, sapevo che stavo per capire come ottenere i soldi," lei disse.

Invece di pagare le bollette o il mutuo, Cambra ha acquistato OxyContin. Ha perso la sua macchina e la sua casa. Ha presentato istanza di fallimento.

Alla fine, per un periodo di mesi, si è svezzata dalla droga.

"Pensavo che se non avessi smesso di farlo, se non avessi smesso di prendere questo medicinale, probabilmente sarei morto," lei disse.

Oggi sta gestendo il suo mal di schiena come faceva prima di andare su OxyContin. Se ha una riacutizzazione, ottiene una prescrizione per alcuni giorni di un diverso oppioide, come l’idrocodone (Vicodin). Quindi rimane completamente fuori dalla droga per settimane o mesi.

"Non puoi convincermi a prendere un altro OxyContin," lei disse.

Stima del rischio di tolleranza

Ripensando alla sua affermazione che gli oppioidi non si consumano, Spanos ha detto di voler affrontare uno stereotipo degli anni ’90 secondo cui tutti i pazienti svilupperebbero tolleranza e avrebbero bisogno di dosi più elevate.

"Spero che ciò che è stato trasmesso nel video sia che ci sono pazienti in cui la tolleranza non avviene," Ha detto Spanos.

In un’e-mail, il portavoce della Purdue James Heins ha affermato che le etichette OxyContin hanno sempre incluso avvertimenti sugli effetti collaterali e sulla tolleranza e vengono aggiornati quando emergono nuove prove mediche.

Ha notato che il video è stato realizzato 14 anni fa e non è stato mostrato in un decennio. Ha erogan belen anche detto che non può commentare cosa è successo ai pazienti nel video senza ottenere il loro permesso.

Heins ha detto che le dichiarazioni fatte nel video riflettevano il consenso medico riguardo agli oppioidi in quel momento.

In effetti, Spanos ha affermato nel video che il tasso di dipendenza tra i pazienti con dolore era molto inferiore all’1%.

Spanos ha riconosciuto in un’intervista di luglio che la cifra di dipendenza dell’1% non proveniva da studi a lungo termine su pazienti con dolore cronico e che si è spinto troppo oltre suggerendo che lo fosse. Ha detto che si è pentito se i medici hanno ricevuto il messaggio sbagliato. Da allora è diventato chiaro che la percentuale di pazienti che sono dipendenti o diventeranno dipendenti lo è "dappertutto," Ha detto Spanos.

"Quelli di noi che sono rimasti colpiti dagli evidenti benefici per i pazienti non hanno avuto un occhio abbastanza grande sulle possibili conseguenze indesiderate del nostro entusiasmo che si è riversato su alcuni dei nostri colleghi," Spanos ha detto di antidolorifici oppioidi. "Dovrebbero essere riservati a persone per le quali i benefici giustificano i rischi e il bagaglio che derivano dal farmaco e il problema più complicato è che non conosciamo l’entità dei rischi."

Oggi, il National Institute on Drug Abuse afferma che gli studi su pazienti con dolore cronico hanno rilevato tassi di dipendenza dal 3% al 40%.

Il portavoce di Purdue Pharma Heins ha detto che il tasso di disturbi da dipendenza tra i pazienti con dolore cronico non è stato stabilito da studi prospettici. Ha detto che la letteratura attuale suggerisce che varia da meno dell’1% al 24%.

Almeno una parte della discrepanza nelle stime di dipendenza si è verificata perché molti studi escludono pazienti con precedenti problemi di abuso di sostanze. Tuttavia, il trattamento del dolore nel mondo reale non lo fa.

Quando OxyContin è stato approvato nel 1996, c’era meno preoccupazione per la dipendenza perché gli oppioidi venivano usati principalmente per curare il cancro e il dolore a breve termine, ha detto Mark Sullivan, MD, professore di psichiatria e scienze comportamentali all’Università di Washington a Seattle.

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